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成功案例｜体表给药器-I类受托生产：高效合规，助力创新产品快速落地
在医疗器械行业，选择委托生产，是企业优化资源配置、加速创新发展的重要战略决策。由我司提供CDMO服务的体表给药器项目已成功获批，标志着我们在I类医疗器械受托生产领域新添一项高质量落地案例。
2026-06-03
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《省外已上市第二类医疗器械注册申报办理 规程（试行）》政策解读
为深入贯彻省委经济工作会议和全省民营经济高质量发展暨营商环境建设大会会议精神，进一步优化营商环境，全力做好我省产业大招商工作，推动我省医疗器械产业高质量发展，我局印发出台了《省外已上市第二类医疗器械注册申报办理规程（试行）》。
2026-06-01
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省药品监管局关于修订《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》的通知
为进一步推进医疗器械审评审批制度改革，省药品监管局决定修订《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》，现公布修订后的《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》，自通知印发之日起施行。
2026-05-08
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国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告（2026年第16号）
为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》，现予发布。
2026-05-07
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国家药监局器审中心关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告（2026年第15号）
为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则，现予发布。
2026-04-27
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关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2026年第14号）
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划（详见附件），现予以发布。
2026-04-24
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健康医药产业·生物医药供需对接会举行
本报讯 3月25日，在贵州科学城举办的“智聚贵州科学城”科技创新供需对接活动——健康医药产业·生物医药供需对接会上，省内外高校专家、医药企业、技术经理人及金融、科技服务机构代表齐聚一堂，围绕技术需求开展对接洽谈，以产学研深度融合助力本地健康医药产业高质量发展。
2026-03-27
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精准对接促转化！“智聚贵州科学城”科技创新供需对接活动举行
3月25日，第三届贵州科学城科技创新暨“四城”联动交流周春季系列活动之“智聚贵州科学城”科技创新供需对接活动，在贵州科学城国际会议中心圆满举行。
2026-03-25
